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生產(chǎn)車間
公司標(biāo)識(shí)
2020年1月，新冠肺炎疫情開(kāi)始肆意蔓延。在黨中央統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下，中國(guó)拉響疫情警報(bào)，白衣戰(zhàn)士、各行各業(yè)的工作人員迅速響應(yīng)，積極行動(dòng)，開(kāi)始馳援疫區(qū)。沈陽(yáng)盛實(shí)醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“盛實(shí)醫(yī)療”）也在第一時(shí)間積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召?gòu)?fù)產(chǎn)復(fù)工。據(jù)盛實(shí)醫(yī)療董事長(zhǎng)高巍介紹，“當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)醫(yī)用防護(hù)口罩的日產(chǎn)能為16萬(wàn)片，盛實(shí)醫(yī)療作為當(dāng)時(shí)遼寧省唯一一家醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)企業(yè)，日產(chǎn)能就達(dá)到2萬(wàn)片?！?br/>“盛實(shí)醫(yī)療全體員工晝夜輪轉(zhuǎn)趕工趕產(chǎn)，生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)口罩全部交由政府調(diào)配抗擊疫情，有力支援了武漢、北京、遼寧等地的抗疫行動(dòng)，獲得遼寧省、沈陽(yáng)市各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)注和表?yè)P(yáng)。盛實(shí)醫(yī)療也是國(guó)內(nèi)第一批防疫醫(yī)用物資重點(diǎn)保障單位，積極響應(yīng)國(guó)家和政府的號(hào)召擴(kuò)產(chǎn)備戰(zhàn)。截至目前，已完成建設(shè)D級(jí)凈化車間6000余平方米，醫(yī)用防護(hù)口罩及外科口罩生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)線達(dá)到32條，日產(chǎn)能達(dá)到200萬(wàn)片。”高巍介紹道。
致力成為醫(yī)療器械生產(chǎn)佼佼者
盛實(shí)醫(yī)療是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及新技術(shù)轉(zhuǎn)化和引進(jìn)的醫(yī)療科技公司，成立于2014年，注冊(cè)資本2200萬(wàn)元，生產(chǎn)地址位于遼寧省沈陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，占地面積近10000平方米，其中達(dá)到D級(jí)凈化車間6000平方米。盛實(shí)醫(yī)療深耕專業(yè)領(lǐng)域多年，這次對(duì)抗擊疫情提供的強(qiáng)有力保障，讓這樣一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的公司從行業(yè)內(nèi)浮出水面。
“公司多年來(lái)堅(jiān)持以人為本，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，在醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)上取得了備受矚目的成就。公司致力于打造出醫(yī)療器械行業(yè)的高端產(chǎn)品，引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備，建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，并在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中走出一條規(guī)范化發(fā)展的道路，成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中的佼佼者?！备呶≌f(shuō)。
“小口罩”蘊(yùn)藏科技大實(shí)力
盛實(shí)醫(yī)療現(xiàn)有產(chǎn)品包括醫(yī)用防護(hù)用品、一體式雙通道膀胱鏡導(dǎo)管等系列醫(yī)療器械。醫(yī)用防護(hù)口罩在2014年開(kāi)始投產(chǎn)，具備成熟穩(wěn)定的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。盛實(shí)醫(yī)療于2020年4月順利通過(guò)了醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量管理體系——ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這也代表著盛實(shí)醫(yī)療無(wú)論從生產(chǎn)質(zhì)量管理水平還是產(chǎn)品質(zhì)量都上了一個(gè)新臺(tái)階，確保了產(chǎn)品的安全有效性，成為企業(yè)能持續(xù)提供符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的基石。
盛實(shí)醫(yī)療主要防疫物資產(chǎn)品為醫(yī)用防護(hù)口罩（無(wú)菌級(jí)）、醫(yī)用防護(hù)口罩（非無(wú)菌級(jí)）、個(gè)人防護(hù)口罩（自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器）、醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品。其中醫(yī)用防護(hù)口罩（無(wú)菌）于2014年即取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。
盛實(shí)醫(yī)療在抓產(chǎn)能的同時(shí)，也不忘提升產(chǎn)品品質(zhì)等級(jí)。為抗擊疫情提供的口罩產(chǎn)品不僅通過(guò)了具備CNAS資質(zhì)的GB2626檢測(cè)、GB19083檢測(cè)，還完成了醫(yī)用防護(hù)口罩（非無(wú)菌）的歐盟CE認(rèn)證、德國(guó)EUA認(rèn)證，同時(shí)通過(guò)了歐盟EN149的檢測(cè)并將獲得CE認(rèn)證（PPE）。完成了歐盟安全環(huán)保、無(wú)毒無(wú)害的REACH認(rèn)證。企業(yè)防疫產(chǎn)品還通過(guò)了注重?zé)o細(xì)胞毒性、無(wú)皮膚刺激性、無(wú)皮膚致敏性的ISO10993及GB16886的測(cè)試。一枚小小的口罩居然要求如此嚴(yán)苛，盛實(shí)醫(yī)療的技術(shù)實(shí)力由此可見(jiàn)一斑。
“小導(dǎo)管”顛覆就醫(yī)新體驗(yàn)
一體式雙通道膀胱鏡導(dǎo)管是盛實(shí)醫(yī)療的另一拳頭產(chǎn)品。該產(chǎn)品可用于泌尿外科中，擴(kuò)張建立膀胱檢查、治療等的泌尿系通道，便于醫(yī)用內(nèi)窺鏡、醫(yī)用活檢鉗等器械置入其中進(jìn)行腔內(nèi)檢查和操作。尤其適用于需經(jīng)膀胱鏡進(jìn)行取異物、活檢、電灼、輸尿管插管擴(kuò)張等情況。
該產(chǎn)品是具有獨(dú)立使用功能的導(dǎo)管（鞘），配合影像系統(tǒng)鏡頭，完成泌尿外科的手術(shù)。對(duì)患者無(wú)創(chuàng)保護(hù)，避免術(shù)后尿路損傷感染，也避免了艾滋病等血液傳染病交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。此款一體式雙通道膀胱鏡導(dǎo)管不僅通過(guò)多年對(duì)臨床全方位的試驗(yàn)，更經(jīng)過(guò)綜合嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治鲈O(shè)計(jì)，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得2010年國(guó)家發(fā)明專利。
此外，盛實(shí)醫(yī)療結(jié)合自身較強(qiáng)的研發(fā)技術(shù)，同時(shí)聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家知名三甲醫(yī)院泌尿外科開(kāi)展合作，根據(jù)一線臨床大數(shù)據(jù)需求，與時(shí)俱進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品的改進(jìn)與研發(fā)。
膀胱鏡作為泌尿外科檢查和手術(shù)中廣泛應(yīng)用的器械，是多種泌尿外科疾病診斷和治療的金標(biāo)準(zhǔn)。臨床中使用盛實(shí)醫(yī)療研發(fā)的一體式雙通道膀胱鏡導(dǎo)管可替代傳統(tǒng)膀胱鏡鞘，實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)的構(gòu)建通道，解決傳統(tǒng)鏡鞘的結(jié)構(gòu)缺陷。
該產(chǎn)品獨(dú)創(chuàng)雙通道結(jié)構(gòu)，為內(nèi)窺鏡和操作器械分別提供專屬通道。內(nèi)窺鏡通道末端為封閉式視窗，在不影響成像的情況下保護(hù)鏡頭；獨(dú)立器械通道能夠有效解決傳統(tǒng)鏡鞘共用通道下操作器械活動(dòng)空間過(guò)大，易受鏡頭干擾的問(wèn)題，從而提高精度。該產(chǎn)品為一體式結(jié)構(gòu)，無(wú)需組裝，不改變醫(yī)生操控膀胱鏡習(xí)慣。該產(chǎn)品前端為創(chuàng)新型、符合人體生理結(jié)構(gòu)的一體化圓潤(rùn)設(shè)計(jì)，在建立內(nèi)窺鏡及操作器械通道過(guò)程中不損傷尿道，減少患者痛苦及并發(fā)癥。該產(chǎn)品獨(dú)創(chuàng)引導(dǎo)定位槽結(jié)構(gòu)，使其它操作器械進(jìn)入膀胱時(shí)不遮擋鏡頭，確保視野清晰及操作穩(wěn)定性和精度。同時(shí)該結(jié)構(gòu)改變了對(duì)其他器械的控制方法，避免原操作結(jié)構(gòu)對(duì)泌尿系統(tǒng)的額外傷害，減少并發(fā)癥。該產(chǎn)品為一次性使用的無(wú)菌產(chǎn)品，完全避免了膀胱鏡臨床應(yīng)用中艾滋病、梅毒、丙肝等血液傳染疾病交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)極大縮短膀胱鏡檢查時(shí)間，減少重復(fù)消毒次數(shù)，提高效率。
醫(yī)院作為治療疾病，救死扶傷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所，會(huì)成為病原菌聚集之地，患者之間及醫(yī)患之間發(fā)生交叉感染的幾率較大。近年來(lái)，控制醫(yī)院感染已經(jīng)成為突出的公共衛(wèi)生問(wèn)題。據(jù)2014年一篇相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，全國(guó)公立醫(yī)院院內(nèi)感染現(xiàn)患率約為2.67%，大于900張床位的醫(yī)院院內(nèi)感染現(xiàn)患率約為3.36%。浙江省疾病預(yù)防控制中心對(duì)省內(nèi)17所綜合醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量調(diào)查結(jié)果也顯示，醫(yī)院內(nèi)鏡消毒工作比較規(guī)范，但消毒質(zhì)量合格率仍較低，僅為44.78%~56.8%。膀胱鏡及附件設(shè)計(jì)精密，存在狹小孔道及關(guān)節(jié)等不易清洗滅菌的固有缺陷，可能引起交叉感染的發(fā)生。北京某三級(jí)甲等醫(yī)院做過(guò)相關(guān)經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，結(jié)果顯示，平均每例患者由醫(yī)院感染所造成的經(jīng)濟(jì)損失為3萬(wàn)元左右，其中直接醫(yī)療費(fèi)用損失為2.6萬(wàn)元。據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)計(jì)信息顯示，2016年我國(guó)公立醫(yī)院就診達(dá)26億人次，住院人數(shù)1.4億人次。粗略統(tǒng)計(jì)，發(fā)生醫(yī)院感染例數(shù)將近400萬(wàn)例，直接醫(yī)療費(fèi)用損失高達(dá)千億元。
一體式雙通道膀胱鏡導(dǎo)管的臨床應(yīng)用必定能降低泌尿外科膀胱鏡檢查及治療過(guò)程中的交叉感染幾率，為醫(yī)院感染的控制作出貢獻(xiàn)，具有極大的社會(huì)價(jià)值及經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
沈陽(yáng)盛實(shí)醫(yī)療科技有限公司自成立以來(lái)，一直秉承“求真務(wù)實(shí)、專業(yè)專注”的產(chǎn)品質(zhì)量方針，強(qiáng)化產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，確保以專業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)能力，為廣大患者和需求人群提供價(jià)值卓越的產(chǎn)品，更致力于為全球醫(yī)療健康事業(yè)創(chuàng)造出更多的價(jià)值。（文/王穎英）