行業(yè)資訊
Industry news
行業(yè)資訊
近日，軍事科學(xué)院研究員、中國(guó)科協(xié)副主席、中國(guó)工程院院士陳薇表示，團(tuán)隊(duì)研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，目前正申請(qǐng)緊急使用。
陳薇解釋，霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗1/5的劑量。相較于注射式新冠疫苗形成的體液免疫、細(xì)胞免疫，吸入式新冠疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態(tài)。
據(jù)了解，霧化吸入或者鼻噴疫苗是我國(guó)早期布局的5條新冠疫苗研究技術(shù)路線之一，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過(guò)呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫。而這種免疫是通過(guò)肌肉注射所不能帶來(lái)的。
中國(guó)疾控中心研究員、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員邵一鳴在日前國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉辦的新聞發(fā)布會(huì)上介紹，目前各有關(guān)研制單位正在按計(jì)劃開(kāi)展鼻噴或霧化新型疫苗的研制，已開(kāi)始Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，同時(shí)收集研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，適時(shí)組織專家論證，評(píng)價(jià)相關(guān)給藥方式的安全性和免疫原性，繼而在Ⅲ期臨床試驗(yàn)或者緊急使用過(guò)程中進(jìn)一步驗(yàn)證其有效性。
據(jù)悉，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院陳薇團(tuán)隊(duì)和康希諾公司聯(lián)合研制的5型腺病毒載體的新冠疫苗肌肉注射型已通過(guò)國(guó)外的Ⅲ期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，在我國(guó)獲批附條件上市，并已在防疫工作中正式使用。
“霧化吸入型疫苗只是前一個(gè)劑型的改進(jìn)，制劑配方都沒(méi)有改變，僅是給藥方式由霧化吸入來(lái)替代肌肉注射?！鄙垡圾Q表示，由廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)和北京萬(wàn)泰公司研制的鼻噴減毒流感病毒載體新冠疫苗也已完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)。目前，正在申請(qǐng)境外的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步驗(yàn)證這種疫苗的有效性。
（中國(guó)經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者荊文娜編輯整理）