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某醫(yī)院西藥房。中國經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者苗露/攝
中國經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者|荊文娜
還記得幾年前的電影《我不是藥神》嗎？影片的開始，一個(gè)因買不起國內(nèi)售賣的進(jìn)口“天價(jià)”抗癌藥而苦惱的人群，為搶購某國外便宜仿制藥而瘋狂。而在影片的結(jié)尾，幾年后，這一群體的困擾終于得以解決，有關(guān)“天價(jià)”抗癌藥已被納入我國醫(yī)保，平價(jià)的救命藥人人都能消費(fèi)得起。
以上雖是電影橋段，但也是真實(shí)生活的寫照。近年來，我國在緩解“看病貴”問題上重拳出擊，積極開展了推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購工作，同時(shí)也將這項(xiàng)工作看作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作中的重要一環(huán)?！皣裔t(yī)療保障局按照‘招采合一、量價(jià)掛鉤’的基本原則，穩(wěn)步有序擴(kuò)大集中采購范圍，改革取得了積極的成效?！痹诮諊鴦?wù)院新聞辦公室召開的政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人王國棟介紹了藥品集中帶量采購有關(guān)情況。就在不久前，高血壓、冠心病、糖尿病等常見病、慢性病以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥入選第五批國家組織藥品集采名單。中選結(jié)果顯示，61種藥品采購成功，平均降價(jià)56%，規(guī)模創(chuàng)下了歷史新高。
集采藥品最高降幅超過90%
長期以來，我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在藥價(jià)虛高，以及藥品流通不規(guī)范等現(xiàn)象，導(dǎo)致患者負(fù)擔(dān)加重，“看病貴”問題凸顯。為解決這些問題，2018年，中央全面深化改革委員會會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，以期通過壓低價(jià)格帶量采購的方式減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。試點(diǎn)工作從北京、上海等城市逐步向全國擴(kuò)展。“在此過程中，我們不斷完善有關(guān)制度設(shè)計(jì)，在藥品使用、基金預(yù)付和結(jié)算、藥品質(zhì)量監(jiān)管等方面制定配套政策，推動集采制度框架更加完善，規(guī)則更加成熟?！蓖鯂鴹澖榻B，如今，第一批、第二批藥品集采的首年采購任務(wù)已經(jīng)完成，實(shí)際采購量是約定采購量的2.4倍，中選產(chǎn)品采購量占同通用名藥品的比例超過80%；第三批集采已經(jīng)平穩(wěn)運(yùn)行6個(gè)月，進(jìn)度是105%；第四批集采于今年5月份落地實(shí)施；第五批集采已于6月28日正式公布結(jié)果。“我們預(yù)計(jì)，今年10月份全國患者能夠用上第五批集采藥品?！蓖鯂鴹澱f。
為了盡快讓民眾用上價(jià)廉質(zhì)高的藥品，2018年以來，國家推動集采工作緊鑼密鼓展開。中國經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者了解到，2018年11月，第一批藥品集中采購試點(diǎn)啟動，實(shí)行“4+7”藥品帶量采購試點(diǎn)，最終25個(gè)品種中選，平均降幅52%，最高降幅96%。2020年1月，第二批藥品集采從25個(gè)品種擴(kuò)大到33個(gè)，向全國擴(kuò)圍，最終平均降幅53%，個(gè)別品種降幅接近90%。2020年9月，第三批藥品帶量采購落地，共涉及52個(gè)品種，86個(gè)品規(guī)，平均降價(jià)幅度超過70%，多個(gè)品種出現(xiàn)降幅超過90%的情況。
“與此前幾次集采不同，在堅(jiān)持‘招采合一、量價(jià)掛鉤’基本原則和‘國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作’工作機(jī)制基礎(chǔ)上，第五次集采有兩方面創(chuàng)新。”王國棟介紹，一方面是更加重視產(chǎn)品的供應(yīng)保障，進(jìn)一步明確了企業(yè)在供應(yīng)方面的主體責(zé)任，引入了備選企業(yè)的條款；另一方面是將企業(yè)遵守醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度情況納入考慮，對履約情況記錄比較好、供應(yīng)保障比較穩(wěn)定的企業(yè)給予一定傾斜?！斑@次集采是歷次規(guī)模最大的，涉及公立醫(yī)院采購金額550億元，61個(gè)品種中選，創(chuàng)下歷次集采新高。既包括常見病、慢性病用藥，也有重大疾病用藥，患者的受益面和獲得感明顯增強(qiáng)?！?br/>
第五次集采注射劑占比高外企參與度高
“從五批集采藥品情況來看，共涉及到218個(gè)品種。這218個(gè)品種按照集采前的價(jià)格計(jì)算，占比約為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥采購金額的30%。算上第五次集采，按約定采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省藥品費(fèi)用926億元?！蓖鯂鴹潖?qiáng)調(diào)。
從第五批集采產(chǎn)生的擬中選結(jié)果來看，擬中選企業(yè)148家，擬中選產(chǎn)品251個(gè)，覆蓋多種常見病和大病，擬中選藥品平均降價(jià)56%。按約定采購量計(jì)算，每年可節(jié)省255億元。以常用藥為例，治療急性胃潰瘍的藥物埃索美拉唑注射液，價(jià)格從65元/支降到約4元/支，糖尿病用藥沙格列汀降幅則達(dá)62%?？股仡愖⑸鋭﹥r(jià)格降幅更為明顯，常用的頭孢價(jià)格降幅高達(dá)75%。又以大病為例，由賽諾菲生產(chǎn)的用于結(jié)腸癌治療的藥物奧沙利鉑注射液，價(jià)格從1760元/支降到310.51元/支，6個(gè)月的治療方案可為患者節(jié)省約5萬元。
上述例子是第五次集采情況的一個(gè)縮影。中國經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者了解到，注射劑占比高、醫(yī)藥企業(yè)特別是外資企業(yè)參與度高是此次集采的顯著變化?！俺晒χ羞x的31個(gè)注射劑品種占比約為所有中選品種的一半，金額占比達(dá)70%，是以往我們四批集采注射劑品種總數(shù)的2倍以上，成為這次集采的主力劑型。同時(shí)，注射劑價(jià)格降幅要高于這次集采56%的平均降幅，這也標(biāo)志著集采向藥價(jià)虛高的核心地帶邁進(jìn)了重要一步?！蓖鯂鴹澖榻B，不僅如此，此次集采涉及的51個(gè)原研藥產(chǎn)品全部參與申報(bào)，報(bào)價(jià)有效率達(dá)到77%。更重要的是，中選的品種數(shù)也是最高的，10家外資企業(yè)的11個(gè)產(chǎn)品中選，涉及法國賽諾菲、美國通用、德國費(fèi)森尤斯等?！斑@也說明了外資企業(yè)對這項(xiàng)改革的擁護(hù)和支持?！?br/>
未來集中帶量采購將常態(tài)化制度化
“下一步，國家醫(yī)保局將繼續(xù)穩(wěn)步、有序地推進(jìn)這項(xiàng)改革，把更多的品種納入到集采中來，讓這項(xiàng)改革能夠惠及更多群眾。在降低群眾負(fù)擔(dān)的同時(shí)兼顧企業(yè)合理利潤，通過競爭提高行業(yè)集中度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！蓖鯂鴹澅硎尽?br/>此前，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人就曾表示，未來將按照常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作，國家組織藥品集中采購范圍將持續(xù)擴(kuò)大。上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院名譽(yù)院長、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授胡善聯(lián)認(rèn)為，我國藥品集中帶量采購工作的常態(tài)化和制度化是未來降低藥品費(fèi)用、推動藥品價(jià)格回歸合理水平、提高藥品質(zhì)量的一項(xiàng)總體規(guī)劃，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)戰(zhàn)略措施。
事實(shí)上，為了切實(shí)減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，集中帶量采購的涉及范圍正在逐步擴(kuò)大。5年前，年近70歲的張女士曾因心臟搭橋手術(shù)費(fèi)用太高放棄了放入支架的手術(shù)辦法，轉(zhuǎn)而選擇服用藥物保守治療。而如今，從均價(jià)1.7萬元降到700元，冠脈支架在我國首輪國家高值耗材帶量采購會上平均降幅高達(dá)93%，這讓患者再也不會因?yàn)楹牟馁M(fèi)用高而對手術(shù)望而止步。
據(jù)了解，醫(yī)用耗材的帶量采購自2019年起在全國各省市加速推進(jìn)，集采政策和耗材降價(jià)在全國執(zhí)行成為大勢所趨。目前大部分省市已展開了試點(diǎn)工作。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年全國范圍內(nèi)耗材帶量采購進(jìn)行了50余次，從國家級到省級聯(lián)盟再到省市級，耗材帶量采購趨向常態(tài)化。
從帶量采購品種來看，高值耗材集中在心血管介入、骨科、眼科三大領(lǐng)域，其中冠脈球囊、骨科耗材和人工晶體采購覆蓋區(qū)域最廣，降幅也較為明顯。在今年1月份的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫就表示，醫(yī)用耗材帶量采購是下一輪改革新的領(lǐng)域。后續(xù)依然會選擇成熟、有競爭性、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領(lǐng)域拓展。